다이셀 주식회사(본사:오사카시 기타구, 사장:오가와 요시미)는10월29효고현의 "의료기기 제조업" 날짜별^※１등록되었습니다
그 결과, 당사 하리마 공장은 의료기기 제조 시설로 등록되어 의료기기의 설계, 본체 조립 및 최종 보관까지 수행할 수 있게 되었습니다

올해44월 당사그룹 계열사인 (주)다이셀메디컬이 제2종 의료기기 제조판매업 허가를 받았습니다^※2인수되었으며 우리 그룹은 Class II입니다^※3의료 기기

우리 그룹은 생명과학 전반과 의료기기 사업의 확장을 계속 가속화하고 고객의 요구를 충족하며 품질 관리를 더욱 향상시키기 위해 노력할 것입니다

<“의료기기 제조업” 등록 내용
등록번호: 28BZ200246
이름 또는 명칭: Daicel Corporation
제조소명 : 다이셀 주식회사 하리마 공장
제조위치:효고현 타츠노시 이보가와초 바바 805

※1 의료기기 제조업은 "의료기기 제조판매업"을 말합니다^※2와 계약을 맺고 제품을 제조하는 사업 제조된 의료기기를 의료기기 제조업체 및 유통업체에 배송하는 일을 담당합니다

※2 의료기기 제조판매업은 일본 시장에 유통되는 의료기기 제품을 배송 및 출시하는 사업으로 유효성, 안전성, 품질 등 제품의 유통을 담당합니다

※3 의료 장비는 오작동 시 인체에 대한 위험에 따라 달라집니다4단계로 나누어져 있습니다 수업II위험도가 높은 순서대로 의료기기(통제 의료기기)2급 의료기기로, 오작동이 발생하더라도 인체에 대한 위험성이 상대적으로 낮다고 평가됩니다

<과거 관련 릴리스
다이셀메디컬(주)가 제2종 의료기기 제조판매업 허가를 받았습니다(2024연도5월13일)
/news/2024/20240513_971html

<이 문제에 관한 연락처 정보
다이셀 주식회사
생명과학SBU의료사업개발부
전화: 03-6711-8163　이메일: lifesciences@jpdaicelcom